La scelta del giusto ingrediente funzionale è solo il primo passo per sviluppare un prodotto nutraceutico di successo.
Per gli sviluppatori di prodotto, la vera sfida spesso arriva in un secondo momento: mantenere la stabilità degli ingredienti, garantire un rilascio costante, gestire la compatibilità tra i principi attivi e tradurre il potenziale di un ingrediente in una formulazione finale pratica.
È qui che la tecnologia di consegna può fare la differenza.
Anziché limitarsi ad aggiungere ingredienti funzionali a una formula, i sistemi di rilascio avanzati offrono ai formulisti un modo diverso di concepire la protezione, il rilascio e la combinazione degli ingredienti.
Molti ingredienti funzionali presentano problematiche di formulazione specifiche.
Alcuni hanno una solubilità limitata in acqua. Altri possono essere sensibili alle condizioni ambientali o richiedere un'attenta manipolazione durante la lavorazione. I principi attivi botanici possono inoltre rappresentare una sfida quando i produttori cercano di raggiungere livelli di inclusione significativi senza compromettere il gusto, la forma farmaceutica o l'esperienza complessiva del prodotto.
Queste difficoltà non riflettono necessariamente una limitazione dell'ingrediente in sé. Evidenziano piuttosto un'importante distinzione tra il potenziale dell'ingrediente e le prestazioni del prodotto finito.
Per gli sviluppatori di prodotto, quindi, la domanda non è semplicemente:
Questo ingrediente ha un valore funzionale?
La domanda è anche: come possiamo fornirlo efficacemente nella formulazione finale?
La somministrazione liposomiale utilizza strutture a base di fosfolipidi per incapsulare specifici composti attivi. A seconda delle caratteristiche dell'ingrediente e della formulazione, questo approccio può contribuire a migliorare la protezione, la disperdibilità e l'efficacia del rilascio.
Il valore di un sistema liposomiale, tuttavia, dipende da come è progettato.
Un sistema di rilascio non dovrebbe essere considerato come uno strato tecnologico aggiunto dopo che la formulazione è già stata sviluppata. Idealmente, le caratteristiche del principio attivo, la forma farmaceutica prevista, le condizioni di lavorazione e il sistema di rilascio dovrebbero essere considerati congiuntamente.
Ciò è particolarmente rilevante quando nello stesso prodotto vengono utilizzati più ingredienti funzionali.
Una formula convenzionale multi-ingrediente può semplicemente contenere diversi principi attivi nella stessa capsula, polvere o liquido.
La somministrazione di liposomi caricati congiuntamente adotta un approccio diverso.
È possibile incorporare ingredienti attivi selezionati nello stesso sistema di veicolazione liposomiale, consentendo ai formulisti di considerarne il rilascio come parte integrante della strategia di formulazione complessiva.
Un esempio è la combinazione di Ashwagandha e melatonina.
Questi ingredienti sono comunemente associati a diversi aspetti della salute del sonno. La melatonina è utilizzata principalmente per supportare il ritmo circadiano e favorire l'addormentamento, mentre l'ashwagandha è sempre più studiata per il suo ruolo nell'adattamento allo stress e nel benessere legato al sonno.
Per una formulazione che favorisce il sonno e si basa su molteplici meccanismi d'azione, l'integrazione di questi due principi attivi in un sistema di rilascio a carico congiunto offre l'opportunità di progettare la formulazione attorno ai loro ruoli complementari, anziché limitarsi a posizionarli uno accanto all'altro.
L'obiettivo non è aggiungere altri ingredienti, bensì sviluppare una relazione più mirata tra la selezione degli ingredienti, la tecnologia di rilascio e le prestazioni della formulazione.
Natural Field applica questo approccio in NF TriSolve® Sleep Health Solution, una formulazione per il sonno ad azione multipla sviluppata sulla sua piattaforma liposomiale proprietaria a carico congiunto.
La formulazione combina un complesso liposomiale di Ashwagandha con melatonina, insiemeGABA,L-teanina,glicinato di magnesio,5-HTP, vitamina B6 ed estratto di semi di sedano.
La sua strategia di formulazione affronta tre aspetti complementari della salute del sonno:
Supporto del ritmo circadiano tramite la melatonina
Equilibrio dei neurotrasmettitori tramite GABA, L-teanina e glicinato di magnesio
Adattamento allo stress tramite Ashwagandha
La soluzione illustra come la tecnologia di somministrazione possa diventare parte integrante del concetto di formulazione, anziché essere semplicemente una tecnologia di processo aggiuntiva.
Natural Field ha ulteriormente valutato la formulazione utilizzando modelli di insonnia su pesci zebra, valutazioni comportamentali e analisi qRT-PCR dell'espressione genica correlata al sonno. Questa ricerca è progettata per esaminare sia i comportamenti osservabili correlati al sonno sia i potenziali meccanismi molecolari.
Per i marchi, il messaggio principale è semplice: la tecnologia di rilascio può essere considerata insieme alla selezione degli ingredienti fin dalle prime fasi dello sviluppo del prodotto.
Non tutte le tecnologie di somministrazione sono adatte a ogni principio attivo o forma farmaceutica finita.
Prima di scegliere una piattaforma, gli sviluppatori di prodotti dovrebbero considerare diverse questioni pratiche:
Quale sfida di formulazione è progettato per affrontare il sistema di somministrazione?
Quali principi attivi sono adatti a questa tecnologia?
Quanto è stabile il sistema di consegna durante la lavorazione e lo stoccaggio?
Il sistema è in grado di resistere alla temperatura, al pH e alle condizioni di lavorazione richieste per il prodotto finito?
Quali prove supportano il sistema di somministrazione e la formulazione finale?
È possibile scalare questa tecnologia alla produzione commerciale?
Quali sono le quantità minime d'ordine e le opzioni di personalizzazione?
Queste domande aiutano a spostare la discussione oltre la domanda "Questa tecnologia sembra innovativa?" verso una domanda più utile:
"Questa tecnologia è adatta al nostro prodotto?"
Le formulazioni liposomiali generalmente richiedono processi, materie prime e controlli di qualità aggiuntivi rispetto alle miscele di ingredienti convenzionali. Il costo finale dipende dai principi attivi, dal livello di carico, dal sistema di somministrazione, dalla forma farmaceutica, dalla scala di produzione e dalle esigenze di personalizzazione.
Per i progetti commerciali, il costo dovrebbe quindi essere valutato a livello della formulazione finale, piuttosto che basarsi esclusivamente sul prezzo al chilogrammo del materiale di consegna.
La stabilità termica dipende dallo specifico sistema liposomiale, dai principi attivi, dalle condizioni di lavorazione e dal tempo di esposizione. Non si deve presumere automaticamente che le strutture liposomiali siano adatte alla lavorazione ad alta temperatura.
Per le applicazioni che coinvolgono processi termosensibili, il sistema di erogazione deve essere valutato nelle effettive condizioni di produzione. Natural Field è in grado di valutare la compatibilità della formulazione in base alla forma farmaceutica prevista e ai requisiti di processo.
Ashwagandha e melatonina possono svolgere ruoli complementari in una formulazione per il sonno. La melatonina è comunemente usata per favorire il ritmo circadiano e l'addormentamento, mentre l'ashwagandha è associata all'adattamento allo stress e al benessere legato al sonno.
Il caricamento simultaneo di questi principi attivi all'interno di un sistema di rilascio liposomiale consente di considerarli nell'ambito di un'unica strategia di rilascio integrata, anziché combinare semplicemente ingredienti separati nello stesso prodotto finito.
Il vantaggio pratico dipende dalla specifica formulazione e dal sistema di somministrazione e dovrebbe essere supportato da test appropriati a livello di prodotto.
Il quantitativo minimo d'ordine (MOQ) dipende dalla specifica formulazione, dai principi attivi, dalla forma farmaceutica, dai requisiti di produzione e dal fatto che il progetto preveda una soluzione standard o uno sviluppo personalizzato.
Per i marchi che stanno valutando una nuova formulazione, Natural Field può fornire informazioni specifiche sul progetto relative al quantitativo minimo d'ordine (MOQ), al campionamento, alla personalizzazione e alla produzione commerciale, in base all'applicazione prevista.
La potenziale compatibilità dipende dalle proprietà fisico-chimiche di ciascun principio attivo e dalla progettazione del sistema liposomiale. Non tutti gli ingredienti sono adatti al caricamento simultaneo.
Si raccomanda una valutazione tecnica prima di combinare più principi attivi, in particolare quando la formulazione presenta caratteristiche di solubilità, requisiti di stabilità o condizioni di lavorazione differenti.
Gli ingredienti funzionali rimangono il fondamento dello sviluppo dei prodotti nutraceutici. Tuttavia, con l'aumentare della competitività del mercato, il modo in cui questi ingredienti vengono formulati e somministrati può diventare un elemento cruciale per la differenziazione del prodotto.
Le tecnologie di rilascio avanzate, compresi i sistemi liposomiali a carico concomitante, offrono ai formulisti un ulteriore strumento per affrontare le sfide specifiche degli ingredienti e sviluppare prodotti con molteplici vie di assorbimento.
Per Natural Field, questa è la filosofia alla base di NF TriSolve®: unire ingredienti funzionali, tecnologia di rilascio, progettazione della formulazione e validazione scientifica per creare soluzioni che rispondano a specifiche esigenze di sviluppo prodotto.
Per i marchi che esplorano formulazioni nutraceutiche di nuova generazione, la domanda potrebbe non essere più semplicemente:"Quali ingredienti dovremmo usare?"
Potrebbe essere: Come possiamo fornire gli ingredienti giusti in modo più efficace?
Ti interessa applicare la tecnologia liposomiale a un nuovo prodotto funzionale?
Scarica il nostro white paper sulla formulazione liposomiale a carico combinato per saperne di più sulla tecnologia e sulle sue potenziali applicazioni, oppure contatta il nostro team tecnico per discutere i requisiti di formulazione e la disponibilità dei campioni.
Natural Field collabora con marchi e produttori di integratori alimentari nella selezione degli ingredienti, nello sviluppo delle formulazioni, nelle tecnologie di rilascio e nelle soluzioni su scala commerciale.
Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
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