La melatonina in polvere è una materia prima ad alta potenza utilizzata negli integratori alimentari commerciali e nelle formulazioni per il benessere sviluppate per supportare le routine notturne e il ritmo circadiano. La melatonina è un ormone endogeno coinvolto nella segnalazione del ciclo sonno-veglia; tuttavia, il posizionamento del prodotto finito, i dosaggi e le indicazioni consentite devono essere determinati in base alla formula completa, alle prove a supporto e alle normative del mercato di destinazione.
Natural Field fornisce melatonina pura in polvere per lo sviluppo di prodotti. Poiché la melatonina viene comunemente formulata a bassi livelli di inclusione, i produttori devono prestare particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio, alla premiscelazione, all'uniformità della miscela e alla coerenza tra i lotti.
Gli acquirenti commerciali possono richiedere le specifiche attuali, il certificato di analisi (COA) del lotto, la documentazione del sistema di qualità, le informazioni sull'imballaggio, la disponibilità di campioni, il quantitativo minimo d'ordine (MOQ), i tempi di produzione e un preventivo. Prima dell'uso, verificare la forma farmaceutica prevista, il mercato di destinazione e i requisiti normativi applicabili.
Numero CAS:73-31-4
Formula molecolare:C13H16N2O2
Specifiche:98%
| Articolo | Dettagli | |
| Nome del prodotto | Melatonina | |
| Numero CAS | 73-31-4 | |
| Peso molecolare | 232,278 g/mol | |
| Formula molecolare | C13H16N2O2 | |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a biancastra | |
| Specifiche | 98% | |
| Metodo di prova | HPLC | |
| Applicazione | Integratori alimentari e formulazioni per la notte o per il ritmo circadiano | |
| Certificato | FSSC 22000 / HACCP / SKS / ISO 9001 / SC / ISO 22000 / HALAL | |
| Marca | Campo naturale | |
| Durata di conservazione | 24 mesi | |
Prodotti per la routine serale: la melatonina può essere integrata in prodotti pensati per accompagnare la routine serale prima di coricarsi e regolarizzare il ciclo sonno-veglia.
Concetti relativi al ritmo circadiano: possono essere valutati in formulazioni destinate a consumatori che gestiscono orari variabili o transizioni temporanee di fuso orario, fatte salve le indicazioni consentite nel mercato di destinazione.
Formulazioni multi-ingrediente per la salute del sonno: la melatonina può fungere da componente per il ritmo circadiano in formulazioni notturne multi-ingrediente, integrando il GABA e la L-teanina per l'equilibrio dei neurotrasmettitori e il rilassamento, nonché il glicinato di magnesio e ingredienti botanici selezionati per un posizionamento più ampio a supporto della salute del sonno.
Come ingrediente principale di Natural FieldsNF TriSolve® Soluzione per la salute del sonnoLa melatonina è integrata in una strategia di formulazione a tre vie che copre la regolazione del ritmo circadiano, l'equilibrio dei neurotrasmettitori e l'adattamento allo stress. Questo approccio integrato aiuta i marchi a sviluppare prodotti per la salute del sonno più completi, anziché affidarsi a una formula a base di melatonina con un solo ingrediente.
Controllo della formulazione a basso dosaggio: poiché il livello di inclusione è in genere basso, i produttori devono convalidare le procedure di premiscelazione, l'uniformità della miscela, il recupero analitico e la coerenza tra una somministrazione e l'altra.
Stabilità e confezionamento: prima di procedere all'aumento di scala, i formulisti devono valutare l'esposizione alla luce, l'umidità, la temperatura di lavorazione, la compatibilità con la matrice e la stabilità del prodotto finito.
| Item | Specifica | Risultato | ||
| Saggio (su sostanza secca) | 98.5%~101.5 | 100.1% | ||
| %Aspetto | Polvere cristallina da bianca a biancastra | Conforme | ||
| Odor | Inodore | Conforme | ||
| Sapore | Caratteristico | Conforme | ||
| Caratteristiche fisiche e chimiche | ||||
| Identificazione | FTIR: Positivo | Conforme | ||
| HPLC: Conforme RTID | Conforme | |||
| Densità di battitura | ≥0.45g/ml | 0.56g/ml | ||
| Densità apparente | ≥0.35g/ml | 0.37g/ml | ||
| Dimensione delle particelle | ≥98% attraverso 80 mesh | Conforme | ||
| Intervallo di fusione | 116-120℃ | 117.7-118.9C | ||
| Determinazione dell'acqua | ≤1.0 | 0.12% | ||
| %Residuo alla calcinazione | ≤0.1 | 0.02% | ||
| %Attività dell'acqua | ≤0.8 | 0.60 | ||
| Glutine | ≤20ppm | Conforme | ||
| Etanolo | ≤5000ppm | 1725ppm | ||
| Metanolo | ≤3000ppm | Conforme | ||
| Metalli pesanti | ≤10.0ppm | Conforme | ||
La melatonina in polvere sfusa può essere valutata per diversi formati di somministrazione commerciale:
Capsule e compresse: adatte per prodotti monocomponente e formulazioni notturne multicomponente. I produttori devono validare la scorrevolezza della polvere, il comportamento alla compressione e l'uniformità del contenuto.
Caramelle gommose e masticabili: i formulisti devono valutare la distribuzione degli ingredienti, la temperatura di processo, il sistema di aromatizzazione e la stabilità nella matrice finale.
Bevande in polvere e bustine: la melatonina, materia prima, può essere utilizzata in miscele secche e bustine monodose dopo averne verificato il gusto, la disperdibilità, l'omogeneità e la protezione dell'imballaggio.
Formule combinate: può essere valutato con L-teanina, glicinato di magnesio, GABA o estratti botanici selezionati in base al posizionamento previsto del prodotto e alle esigenze del mercato di riferimento.
Premiscele a basso dosaggio: per grandi lotti di produzione, una premiscela validata o una dispersione a base di eccipiente può contribuire a migliorare la distribuzione prima della miscelazione finale.
Quando si confrontano fornitori, produttori o stabilimenti di produzione di melatonina per l'approvvigionamento commerciale, gli acquirenti dovrebbero verificare il materiale e il fornitore utilizzando una checklist tecnica standardizzata:
Identità e dosaggio: Confermare il nome del prodotto, il numero CAS 73-31-4, la base di dosaggio, l'intervallo di accettazione, l'aspetto e l'identificazione mediante HPLC o il metodo di dosaggio.
Uniformità a basso dosaggio: Chiedere come il materiale debba essere campionato, premiscelato e testato per garantire una distribuzione costante nella forma farmaceutica prevista.
Caratteristiche fisiche: Esaminare le informazioni disponibili su granulometria, densità apparente, densità dopo compattazione, fluidità e compatibilità necessarie per il processo di produzione.
Test di impurità e sicurezza: Esaminare il certificato di analisi (COA) del lotto corrente per quanto riguarda acqua, residui dopo incenerimento, solventi residui, metalli pesanti e altri test pertinenti al mercato di destinazione.
Documentazione e tracciabilità: Richiedere le specifiche attuali, il certificato di analisi (COA) del lotto, le informazioni sulla durata di conservazione, i dettagli dell'imballaggio, la tracciabilità del lotto e i certificati del sistema qualità applicabili.
Condizioni di fornitura commerciali: Confermare la disponibilità dei campioni, il quantitativo minimo d'ordine (MOQ), l'imballaggio, i tempi di produzione, la domanda annuale e la destinazione di spedizione.
Natural Field supporta progetti di fornitura all'ingrosso di melatonina per produttori di integratori, distributori di ingredienti e marchi commerciali. Inviate le specifiche richieste, il mercato di riferimento, la quantità stimata e la checklist dei documenti per ricevere un preventivo personalizzato.
La melatonina in polvere pura viene generalmente utilizzata a basse concentrazioni. Pertanto, una premiscelazione validata, un campionamento rappresentativo e test di uniformità del contenuto sono importanti per ottenere una distribuzione costante dell'ingrediente nelle porzioni di prodotto finito.
Gli acquirenti sono tenuti a richiedere le specifiche attuali, il certificato di analisi (COA) del lotto, le informazioni sull'imballaggio, la durata di conservazione, i registri di tracciabilità del lotto e i certificati del sistema di qualità disponibili. Ulteriori documenti potrebbero essere richiesti in base alla forma farmaceutica prevista e al mercato di destinazione.
La disponibilità dei campioni può essere verificata in base alle specifiche richieste, all'applicazione di destinazione e al paese di spedizione. Gli acquirenti possono inoltre richiedere informazioni su quantitativo minimo d'ordine (MOQ), opzioni di imballaggio, tempi di produzione e preventivo aggiornato.
Natural Field non fornisce raccomandazioni di dosaggio individuali. In qualità di fornitore di ingredienti B2B, collaboriamo con marchi e produttori di integratori alimentari per supportare lo sviluppo dei prodotti, non l'uso individuale.
Oltre a fornire GABA di alta qualità, offriamo NF TriSolve® Sleep Health Solution, una piattaforma di formulazione scientificamente validata che combina la selezione di ingredienti funzionali, la progettazione della formulazione, la consulenza sulla compatibilità degli ingredienti e il supporto tecnologico per la somministrazione. Questo aiuta i nostri partner ad accelerare lo sviluppo di prodotti differenziati per la salute del sonno.
I dosaggi finali, l'etichettatura del prodotto e le dichiarazioni normative devono essere determinati dai team di formulazione, qualità e conformità normativa di ciascun cliente, in accordo con i requisiti del mercato locale.
Possiamo accettare spedizioni espresse-FedexDHUPs, spedizioni aeree e marittime, possiamo spedire su tutta la parola, anche in alcune aree remote, aree remote suchas della Russia, paesi vicino ai poli nord e sud.
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Our products are not available for individual use.
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