Uno degli ingredienti nutrizionali naturali più parlati negli ultimi anni, la sicurezza di ashwagandha è una grande preoccupazione sia per i consumatori che per i formulatori. Per definire i suoi limiti di utilizzo sicuro, le istituti di riferimento hanno condotto valutazioni di sicurezza multistrato sui componenti ed estratti di ashwagandha-copre tutto, dalla citotossicità alla esposizione di animali a lungo termine. Di seguito sono i risultati e le risultati chiave di questi test.
Il test di citotossicità In vitro è un passo fondazionale nelle valutazioni di sicurezza delle materie prime. Per questo studio, il test MTT è stato utilizzato per testare il composto attivo isolato di ashwagandha (withaferin A) e tre estratti (estratto di radice di ashwagandha indiano, estratto di radice di ashwagandha cinese e NF Ashwa™Ashwagandha solubile in acqua) attraverso 3 linee cellulari direzionali (mimetiche endoteliali vascolari, neurali e ambienti cellulari immunitari):
Withaflin A ha mostrato un po' di tossicità su tutte e tre le linee cellulari, con una concentrazione inibitoria a metà massima (IC50) che va da 0.98 A 1,22 micron.
Al contrasto, tutti e tre gli estratti di ashwagandha (da diverse aree e forme lavorate) esposto a "bassissima tossicità" entro il campo di concentrazione testato-non hanno portato a una dose mezzo-killer anche ai più alti livelli testati.
Questo risultato lo rende chiaro: gli estratti di ashwagandha sono molto più sicuri per l'uso cellulare rispetto ai composti attivi isolati, quindi la scelta degli estratti è la scelta più affidabile in applicazioni pratiche.
Per garantire ancora la sicurezza in vivo, il team di ricerca ha seguito l'organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OECD) linee guida per eseguire una serie di test sugli animali-copertura della genotossicità, tossicità acuta/subacuta/subaconica e tossicità della riproduzione/sviluppo:
Genotossica: nessun rischio mutageno
Tre test standard validati sicurezza genetica di ashwagandha:
Test di inversione batterica: nessun aumento nelle inondazioni revertenti a dosi di 0.156-5.00 mg/piastra.
Test di aberrazione del marchio: nessun danno biomomico a concentrazione di 0.25-2.00 mg/ml.
In vivo micronucleus assay: nessun aumento della frequenza cellulare micronucleated (MNCE) o della tossicità del midollo osseo nei topi a dosi di 500-2000 kg/mq.
Risultato: Ashwagandha non mostra genotossicità all'interno delle gamme testate.
Tossicità orale acuta: basso rischio, alta tolleranza
Utilizzando i ratti Wistar femminili come modello, ashwagandha è stato iniettato per via orale a dosi di 500, 1000 e 2000 kg di peso corporeo, con 15 giorni di osservazione:
Nessuna morte animale, malattia o segni clinici anomali sono stati verificati. I pesi del corpo sono aumentate normalmente e nessuna patologia dell'organo è stata scoperta sulla dissezione.
Il cutoff della dose morente media (LD50) ha superato il peso corporeo di 5000 kg. Per classificazione hs, questo cade nella categoria 5 o non è classificato-il che significa che non c' è rischio di tossicità orale acuta.
Tossicità subacuta/subcronico: sicura per l'uso a lungo termine
Subacute (28 giorni): ratti Wistar (30 maschi/30 femmine) hanno ricevuto dosi orali giornaliere di 200-800 kg di peso corporeo dell'estratto di radice di ashwagandha. Risultati: tutti i gruppi hanno registrato un normale aumento di peso e l'assunzione di cibo; che soddisfano ancora gli standard del settore). Marcatori ritorno alla normale nel gruppo satellitare (visti per 43 giorni).
Subcronico (90 giorni): i ratti SD hanno ricevuto dosi orali giornaliere di 100-1000 kg di peso corporeo di ashwagandha. Risultati: senza sintomi o morti tossici; Il livello senza effetti negativi (NOAEL) era di 1000 kg di peso corporeo.
Tossicità della riproduzione e dello sviluppo: nessun impatto sulla riproduzione
Seguendo le linee guida dell'oecd, i ratti Wistar (40 maschi/52 femmine) hanno ricevuto dosi di ashwagandha orali di 500-2000 kg di peso corporeo (che coprono i periodi di pre-gravidanza e allattamento):
Corpo del genitorePesi, pesi dell'organo riproduttivo e livelli di ormone della tiroide non hanno mostrato nessuna differenza dal gruppo di controllo (nessuna anormalità dipendente dalla dose).
Dimensioni della lettiera Pup, tasso di sopravvivenza e peso corporeo abbinato al gruppo di controllo;
Alla massima dose (2000 kg di peso corporeo), il tasso di gravidanza dei genitori è leggermente ridotto (nessun significato tossico significativo) e non è stata scoperta la patologia dell'organo riproduttivo.
Risultato: Ashwagandha non ha effetti negativi sulla funzione di riproduzione dei genitori o sulla crescita/sviluppo dei bambini.
La combinazione di risultati in vitro e in vivo, la sicurezza dell'estratto di ashwagandha è completamente validata: se usata a breve termine, a lungo termine (90 giorni) o in situazioni di riproduzione/sviluppo, mostra nessuna tossicità significativa-anche a dosi molto superiori alla tipica raccomandazione quotidiana umana (non più di 100 kg per singola aspirazione, o ~ 21g al giorno).
Questa affermazione fornisce una base di sicurezza affidabile per l'uso di ashwagandha in alimenti funzionali, integratori alimentari e prodotti simili.
Come fornitore specializzato con 20 anni di esperienza nelle materie prime nutrizionali (basato nel 2005), gli estratti di ashwagandha del campo naturale sono prodotti di base costruiti e fabbricati a questi rigidi standard di sicurezza. Non solo abbiamo rilasciato la carta bianca Ashwagandha nel 2025 (organizzare in modo permanente i suoi dati di sicurezza ed efficacia) ma anche seguire il principio della "produzione di ingredienti nutrizionali con standard farmaceutici". Supportato da una squadra di ricerca e sviluppo professionale da 32 persone, 39 brevetti nazionali e quasi 10 certificazioni nazionali/internazionali (inclusi FSSC 22000 e ISO), Garantire la purezza e la stabilità di ogni lotto di estratto di ashwagandha.
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Professor and Ph.D. Supervisor, School of Pharmaceutical Sciences, Southern Medical University. Head of the Functional Ingredient R&D Center, Natural Field. Professor Chong Li is a distinguished researcher in the field of advanced drug delivery systems and pharmaceutical technology innovation.
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